兩大品種持續放量 疫苗行業高景氣度料延續
源 / 新財網 文 / 新財網 2021年01月21日 12時41分

  全球肆虐的新冠肺炎疫情正在改寫疫苗市場格局,隨著民眾疫苗接種意識的提高,市場需求不斷釋放,疫苗行業延續高景氣。東吳證券指出,2020年,國內疫苗產品批簽發共6.3億支,相比近6年平均批簽發5.7億支顯著提升。

  “新冠肺炎疫情使得民眾健康意識提升,疫苗接種意愿加強,推升了流感、肺炎等大品種疫苗產品的市場需求”,1月20日,多位受訪的疫苗業界人士告訴中國證券報記者,隨著各方對疫苗接種意義的認知提高,對自身健康投入的加大,疫苗創新產品逐漸上市,研發能力強、產品儲備豐富的疫苗公司價值將被重估。

  兩大品種持續放量

  盡管新冠肺炎疫情影響疫苗接種,但疫苗需求卻明顯提升。東吳證券指出,2020年疫苗行業批簽發共6.3億支,相比近6年平均批簽發5.7億支顯著提升,按批簽發量中標價計算,2020年國內疫苗批簽發貨值規模達667.9億元。

  具體來看,流感疫苗、肺炎疫苗增速尤為明顯。中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”)披露的數據顯示,2020年,13價肺炎結合疫苗批簽發量增速位居首位。作為全球疫苗銷售的最大品種,目前全球僅有輝瑞和沃森生物兩家公司的產品在國內獲批銷售。2020年,13價肺炎批簽發量為1088.8萬支,同比增長129%,其中輝瑞、沃森生物批簽量分別為642.3萬支、446.5萬支。此外,23價肺炎多糖疫苗批簽發量為1739.3萬支,同比增長84%,國內僅有成都所、默沙東、沃森生物、康泰生物四家公司生產。

  “盡管批簽發量并不等于實際銷售量,但從接種點反饋的情況來看,接種需求確實在增加”,一位擁有20余年疫苗市場經驗的人士說,肺炎疫苗、流感疫苗的放量均直接與疫情因素相關。特別是流感疫苗,因為季節性特征非常明顯,往年很多時候銷售不佳,去年則供不應求,市場火爆。

  數據顯示,2020年流感疫苗共批簽發5752.0萬支,同比增長88%。其中,四價流感疫苗批簽發3358.2萬支,同比增長242%。

  中國證券報記者注意到,除了上述兩類疫苗產品批簽發量大幅增長外,HPV、Hib、狂犬疫苗、五聯苗、水痘疫苗等主要疫苗產品亦持續放量。以HPV疫苗為例,2020年批簽發合計1543.2萬支,同比增長42%。其中,二價批簽發314.6萬支(萬泰生物批簽發245.6萬支,GSK批簽發69.0萬支),同比增長57%;四價批簽發721.9萬支,同比增長30%;九價批簽發506.6萬支,同比增長52%。

  部分創新疫苗有望年內上市

  不過,并非所有疫苗批簽量均在增長。2020年,百白破疫苗批簽發達5138.4萬支,同比下降30%;EV71疫苗批簽發為1551.3萬支,同比下降18%。

  “盡管不少疫苗批簽量有所增長,但還沒有看到百花齊放的局面”,沃森生物副董事長黃鎮告訴中國證券報記者,盡管疫情給疫苗行業帶來了發展契機,但民眾疫苗接種意識的提高還需多方努力,還有很多工作要做。相比發達國家較高的疫苗接種率,國內還有較大提升空間,亟需相關部門制定國民疾病防控綱領性、系統性的文件,促使疫苗行業實現內生性發展。“正常情況下,疫苗研發至少需要8年時間,疫苗企業應該踏踏實實做好研發工作,拿出更多高品質、高性價比的疫苗供應市場。”

  值得注意的是,部分疫苗公司前期布局的創新疫苗產品有望在2021年上市。

  “康希諾的ACYW135群腦膜炎球菌四價結合疫苗(MCV4)已經提交新藥注冊申請并獲受理,目前已經通過了現場核查,年內上市幾無懸念”,1月20日,某疫苗公司人士告訴中國證券報記者,MCV4是康希諾的一款創新疫苗,市場關注度較高。

  據了解,現有流腦疫苗分為多糖疫苗和結合疫苗兩大類,后者以其更好的免疫原性和更廣泛的人群適應性,成為全球流腦疫苗研發的最新趨勢。同時,已有34個國家將四價流腦結合疫苗列入國家免疫規劃。目前,全球共有三家醫藥企業擁有獲批上市的四價流腦結合疫苗,分別是賽諾菲巴斯德、葛蘭素史克和輝瑞制藥。MCV4是康希諾16個在研創新疫苗的核心產品之一,它將A、C、W135和Y四個常見的致病性腦膜炎球菌血清群,分別同載體蛋白CRM197共價結合,使疫苗的保護性更為廣泛。臨床試驗結果顯示,以3次免疫程序用于3月齡,以2次免疫程序用于6月齡-23月齡,以1次免疫程序用于2歲-6歲健康兒童后,均表現出良好的安全性和免疫原性。

  此外,智飛生物自主研發的母牛分枝桿菌疫苗(結核感染人群用)是國內外首個完成III期臨床試驗的結核感染人群用疫苗,目前該產品生產現場核查已完成,正處于藥品審評中心專業審評審批過程中,有望于2021年一季度獲批上市。西部證券指出,母牛分枝桿菌疫苗三期臨床于2018年完成,有望成為全球首個完成III期臨床試驗的針對潛伏期結核感染的疫苗。由于競爭格局好,母牛分枝桿菌疫苗長期市場空間有望超50億元。

  布局疫苗新技術平臺

  “除了在疫苗產品層面競爭外,疫苗企業大舉布局新技術平臺,這成為2020年疫苗行業突出特征”,國內一位資深疫苗行業研究員告訴中國證券報記者,在他看來,疫苗公司之間的競爭已經從渠道、產品延伸至技術平臺的競爭。

  太平洋證券指出,疫苗技術的迭代非常清晰:滅活/減毒疫苗作為第一代疫苗技術,重組亞單位作為第二代技術,第三代技術則為核酸類疫苗。以mRNA疫苗為例,相比傳統疫苗,mRNA疫苗安全有效。mRNA不會插入基因突變,可以被正常細胞降解,通過調節序列和遞送載體可以改變其半衰期等。其快速制備的特點也適用于傳染病暴發的靈活應對,相對簡單的生產工藝也便于質量控制。mRNA疫苗在癌癥疫苗、流感、HIV等變異性高的病毒疫苗領域,具有不可代替的優勢。

  2020年5月13日,沃森生物發布與蘇州艾博生物科技有限公司合作開發基于mRNA的帶狀皰疹疫苗產品研發及商業化等相關公告,雙方將利用艾博生物在mRNA疫苗分子設計、mRNA化學修飾以及核酸藥物靶向遞送制劑方面擁有國內領先的核心技術和沃森生物在疫苗注冊、臨床研究、產業化和市場營銷方面擁有豐富的經驗和核心能力,共同開發帶狀皰疹mRNA疫苗。沃森生物稱,這一合作有利于公司建立mRNA疫苗技術平臺,有利于公司新疫苗品種的研發。

  此外,康泰生物2020年2月10日披露,公司與艾棣維欣(蘇州)生物制藥有限公司簽署戰略合作協議,雙方擬發揮各自優勢,共同致力于研發新冠DNA疫苗。

  不過,一位不愿具名的疫苗公司高管指出,盡管以mRNA為代表的疫苗新技術大放異彩,推動疫苗行業新技術的引進與應用,促進了預防性疫苗行業技術迭代升級,不少疫苗公司基于各種考慮紛紛布局新技術平臺,但此前并無相關的疫苗產品上市,其前景仍需觀察。“對于國內的疫苗公司來說,新技術平臺是搏未來,大家都想抓住,但仍充滿不確定性。對現階段而言,產品、渠道仍然至關重要。”

  “頭部化”特征愈發明顯

  事實上,并非每家疫苗公司都能投資新技術平臺。“2020年疫苗批簽發量雖然在增長,部分疫苗品種市場銷售也不錯,但回款并未得到改善”,某疫苗公司一位高管告訴中國證券報記者,該公司一款疫苗產品整體回款周期在9個月以上,而以前的老產品一般在6個月左右,不斷拉長的回款周期考驗著公司的現金流,進而影響公司的研發和生產。只有大公司、有融資能力的公司才能進行新投入,加之疫苗行業整合,一些小個頭的公司紛紛加快IPO上市步伐。

  2020年12月22日,北京證監局披露的輔導備案資料顯示,艾美疫苗股份有限公司(簡稱“艾美疫苗”)于2020年12月與中信建投簽署了上市輔導協議,公司擬在科創板上市。艾美疫苗成立于2011年,是一家專注研發、生產和銷售于一體的疫苗公司,目前已控股4家疫苗生產企業及2家研究院,在售產品主要包括漢遜瑞安重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、甲型肝炎滅活疫苗(人用二倍體細胞)、腮腺炎減毒活疫苗、雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細胞)、信爾聰群腦膜炎球菌多糖疫苗。

  更早之前,博雅生物曾于2019年6月26日宣布以支付現金方式收購王勇和上海懿仁分別所持羅益生物5.90%和5.78%的股權,并向江西百圣、高特佳睿寶、重慶高特佳、江西昌茂達、江西奧瑞發、上海懿仁等11名交易對方發行股份和可轉債及支付現金收購羅益生物48.87%的股權。本次交易完成后,博雅生物將持有羅益生物60.55%的股權,交易對價合計為7.78億元。羅益生物專注于疫苗的研發、生產和銷售,主要產品包括A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(MCV2)和雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細胞)。然而,這一交易未通過證監會審核,最終于2020年4月終止。

  盡管如此,接近羅益生物的人士告訴中國證券報記者,間接上市夭折后,羅益生物正引入新的投資者,計劃在A股直接上市。此外,長春卓誼、依生生物等疫苗公司均計劃獨立上市。

  “背后的邏輯很簡單,不上市就很可能被大的疫苗公司吃掉”,前述擁有20余年疫苗市場經驗的人士說,疫苗行業經過近幾年的調整之后,行業頭部化特征已經非常明顯,大的品種、有潛力的品種基本都集中在幾家上市疫苗公司手中,一些憑借單品上市的疫苗公司給了其他同行希望,這導致一些優勢不明顯的疫苗公司也躍躍欲試,搶在被整合之前上市。

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